药械企业ng体育南宫官方网站、资助和赞助协议注意要点

首先，在医药公益领域，ng体育南宫官方网站的概念在《医疗卫生机构接受社会ng体育南宫官方网站管理暂行办法》中有明确规定，赞助和资助的概念只是在《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》（下文简称“合规指引”）中提及。

其次，从上述两个文件中可以看出，ng体育南宫官方网站的关键在于“无偿性”，不得附有与ng体育南宫官方网站事项相关的经济利益、知识产权、科研成果、行业数据及信息等权利和主张。不得附有经济利益、不得与产品销售相关，这属于老生常谈的问题。但不得附有知识产权、科研成果、行业数据等权利和主张，是容易被忽视的问题。

如果企业希望获取相关项目的数据材料，怎么办？答案是应该走资助的形式。两年前有企业问笔者，是否可以出资让医疗机构开展“研究者发起的临床研究”？他们咨询了律师，律师认为不可。笔者认为是可以。

2024年10月1日生效的《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》第二十五条对这个问题侧面进行了回应：医疗卫生机构受其他机构委托、资助开展临床研究或者参与多中心临床研究的，应当与委托、资助机构或多中心临床研究牵头机构签订临床研究协议，明确各方权利、义务及责任分担等。

其实从逻辑上亦可得出同意的结论。用于产品注册上市的临床试验是由企业（即临床试验申办者）出资的，为什么“研究者发起的临床研究”不可以？这两者最终都是通过对临床数据分析得出结论，只是前者用于产品上市，后者不用于产品上市，而医疗机构所做的工作性质都一样。另一方面，如果企业不能资助研究者发起的临床研究，势必会影响医生进行产品上市后的研究，而很多时候这对于产品上市后的临床使用是非常重要的。

最后，赞助是商业合作，有明确商业目的，应与ng体育南宫官方网站和资助区分开。《合规指引》第二十九条，赞助是指医药企业向被赞助方提供财物或者服务等形式的支持，以获得推广公司形象、品牌或者产品的机会。因此，赞助的商业性质为主、公益性质为辅。

ng体育南宫官方网站、资助、赞助都不得指定具体的受益科室或者人员，不管是否通过第三方行业组织或者慈善机构。关于这一点的穿透审查案例，在笔者的另一篇文章《从上海配套案例，看医药反腐败执法趋势》中有涉及。

关于其他的商业贿赂方面的风险，《合规指引》中皆有涉及，不再赘述。笔者在此想提醒独家赞助的风险。独家赞助商更可能对学术推广活动有一定的影响，不论是RDPAC（中国外商投资企业协会药品研制和开发工作委员会）行为准则还是从正常的逻辑上看，该怀疑都有一定的合理性。因此，对于独家赞助，关键是要尊重会议主办方的独立性。

笔者引用RDPAC行为指南的内容，给读者作为参考：

1、若为会议的独家赞助，在讲者选择标准、讲课费标准、第三方供应商审核标准等合规审查方面，应等同于公司自办项目；

2、只有在以下情况下，提供赞助的会员公司才可以就该赞助项目向医疗卫生组织主办方提供某些医疗或学术支持或后勤协助：

1）医疗卫生组织主办方对此类支持或协助有客观需要；

2）会员公司对赞助项目的关键设计不具有任何类型的决策权，如项目主题和内容、演讲者、参会者等。

若合同相对方无法履行合同，是否可以要求其退回款项？这个问题需要分合同类型讨论。

1、资助合同

如果是资助合同，比如项目为一项研究者发起的临床研究，因为相对方很可能是医疗机构，如果项目无法进行下去，建议在合同中约定，退回剩余未使用的款项，以避免商业贿赂的风险；

2、赞助合同

如果是赞助合同，则等同于一个普通的商事合约，如果赞助合同中约定的品牌展示方式和数量没有依约执行，则被赞助方涉嫌违约，需要承担违约责任；

3、ng体育南宫官方网站合同

如果是ng体育南宫官方网站合同，因为往往涉及到公益ng体育南宫官方网站，则相对复杂，在此笔者主要针对合同没有相关约定的情况下，法律适用部分进行阐述。

在法律适用方面，受赠方一般会援引两项抗辩，一项是民法典第658条，即公益性ng体育南宫官方网站排除适用ng体育南宫官方网站财产没有转移前的任意撤销权，但稍加分析就可以看出，该条款并不适用“赠与财产已经转移，但被赠与人无法按照约定的赠与目的履行合同”；另一项是以《公益事业ng体育南宫官方网站法》第7条“款项一旦ng体育南宫官方网站，即属于社会公共财产”为由，认为不应退回ng体育南宫官方网站款。

而对于ng体育南宫官方网站企业来说，能够达到ng体育南宫官方网站目的固然是首选，如果不能达到，则往往希望款项退回。ng体育南宫官方网站企业会引用民法典的第663条进行抗辩（即不履行赠与合同约定的义务，赠与人有权撤销赠与），与此类似的，还有《基金会管理条例》第39条。

如果仔细研读上述相关法律规定，可以看出法律其实已经在公共利益和ng体育南宫官方网站人意思自治之间作出了权衡。从民法典663条的文义解释来看，“不履行赠与合同约定的义务”是与前两种情形一样，是一种严重的、可以法定撤销赠与的行为。而该法定撤销权的存在，法律没有规定以“是否属于公益ng体育南宫官方网站”为前提。从目的解释来看，该条规定是一种对于ng体育南宫官方网站人意思自治和短期公共利益的平衡。ng体育南宫官方网站人本是出于利他之心实施ng体育南宫官方网站行为，若连ng体育南宫官方网站目的都无法实现，使得ng体育南宫官方网站财产脱离最基本的监督，势必会严重打击ng体育南宫官方网站人的ng体育南宫官方网站意愿。通过对ng体育南宫官方网站人意思自治权利的维护，有利于ng体育南宫官方网站事业长期发展，长远看有利于公共利益。

因此，从法律适用来看，对于公益ng体育南宫官方网站来说，若合同相对方无法履行合同且合同中没有对该种情形下是否退款进行约定，则法律支持退回ng体育南宫官方网站款项，而不支持被ng体育南宫官方网站方（比如慈善基金会）“公共财产不予退回”的抗辩。